Tag: Hatch-Waxman

Les génériques autorisés sont des médicaments identiques aux marques, vendus sans nom de marque après l'expiration des brevets. Ils permettent aux laboratoires de conserver des parts de marché tout en réduisant les prix pour les patients.

La certification Paragraph IV permet aux génériques de contester les brevets des médicaments innovants pour entrer plus tôt sur le marché. Ce mécanisme, issu de la loi Hatch-Waxman, déclenche des litiges coûteux mais a permis d'économiser des milliards aux consommateurs.