Tag: approbation réglementaire
Changements en fabrication : obligations de notification et d'approbation en pharmaceutique
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Les changements en fabrication dans l'industrie pharmaceutique doivent être classés selon leur risque. La FDA, l'EMA et Santé Canada imposent des obligations de notification et d'approbation. Ignorer ces règles peut entraîner des rappels ou des sanctions.
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