Tag: approbation FDA
Frais utilisateurs pour les médicaments génériques : financer l'évaluation de la FDA
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Les frais utilisateurs du GDUFA financent l'évaluation des médicaments génériques par la FDA, réduisant les délais d'approbation de 3 ans à 11 mois en moyenne. Ce système permet des économies massives pour les patients tout en maintenant des normes de sécurité strictes.
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